ISO 14971-2000 医疗器械对医疗器械风险管理的应用

作者:标准资料网时间:2024-05-07 06:16:49 浏览:9397 来源:标准资料网

【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices
【原文标准名称】:医疗器械对医疗器械风险管理的应用
【标准号】:ISO14971-2000
【标准状态】:作废
【国别】:国际
【发布日期】:2000-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(ISO)
【起草单位】:ISO/TC210
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:检验;管理;实验室条件下诊断;安全措施;医疗设备;安全;医疗产品;医学科学;定义;使用;应用;规范(验收);危险分析;危害;危险
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesaprocedurebywhichamanufacturercanidentifythehazardsassociatedwithmedicaldevicesandtheiraccessories,includinginvitrodiagnosticmedicaldevices,estimateandevaluatetherisks,controltheserisksandmonitortheeffectivenessofthecontrol.TherequirementsofthisInternationalStandardareapplicabletoallstagesofthelifecycleofamedicaldevice.ThisInternationalStandarddoesnotapplytoclinicaljudgementsrelatingtotheuseofamedicaldevice.Itdoesnotspecifyacceptablerisklevels.ThisInternationalStandarddoesnotrequirethatthemanufacturerhasaformalqualitysysteminplace.However,riskmanagementcanbeanintegralpartofaqualitysystem(see,forexample,TableG.1).
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_100_20
【页数】:32P;A4
【正文语种】:英语

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标准名称：	酥皮机
英文名称：	Crisp machine
中标分类：	食品 >> 食品加工机械 >> 其他食品加工机械
ICS分类：	食品技术 >> 食品工业厂房和
发布部门：	中华人民共和国商务部
发布日期：	2011-07-07
实施日期：	2011-11-01
首发日期：
作废日期：
主管部门：	中华人民共和国商务部
提出单位：	全国饮食加工设备标准化技术委员会
归口单位：	中华人民共和国商务部
起草单位：	北京市服务机械研究所、广东恒联食品机械有限公司、广州市赛思达机械设备有限公司
起草人：	刘旭、肖如、唐树松
出版社：	中国标准出版社
出版日期：	2011-11-01
页数：	12页
批文号：	33186-2011